Ultraviolette Strahlung und SARS-CoV-2 Coronavirus

F: Können UVC-Lampen das SARS-CoV-2-Coronavirus inaktivieren?

A: UVC-Strahlung ist ein bekanntes Desinfektionsmittel für Luft, Wasser und nicht poröse Oberflächen. UVC-Strahlung wird seit Jahrzehnten effektiv eingesetzt, um die Ausbreitung von Bakterien wie Tuberkulose einzudämmen. Aus diesem Grund werden UVC-Lampen oft als „keimtötende“ Lampen bezeichnet.

Es wurde gezeigt, dass UVC-Strahlung die äußere Proteinhülle des SARS-Coronavirus zerstört, das ein anderes Virus als das aktuelle SARS-CoV-2-Virus ist. Die Zerstörung führt letztendlich zur Inaktivierung des Virus. (siehe Fern-UVC-Licht (222 nm) inaktiviert effizient und sicher luftgetragene menschliche CoronavirenExternal Link Disclaimer). UVC-Strahlung kann auch bei der Inaktivierung des SARS-CoV-2-Virus wirksam sein, dem Virus, das die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verursacht. Weitere Informationen finden Sie unter "F: Wo kann ich mehr über UV-Strahlung und Desinfektion lesen?". Derzeit gibt es jedoch nur begrenzte veröffentlichte Daten über die Wellenlänge, Dosis und Dauer der UVC-Strahlung, die zur Inaktivierung des SARS-CoV-2-Virus erforderlich ist.

Neben dem Verständnis, ob UVC-Strahlung bei der Inaktivierung eines bestimmten Virus wirksam ist, gibt es auch Einschränkungen hinsichtlich der Wirksamkeit von UVC-Strahlung bei der Inaktivierung von Viren im Allgemeinen.

• Direkte Exposition: UVC-Strahlung kann ein Virus nur dann inaktivieren, wenn das Virus der Strahlung direkt ausgesetzt wird. Daher ist die Inaktivierung von Viren auf Oberflächen aufgrund der Blockierung der UV-Strahlung durch Schmutz wie Staub oder andere Verunreinigungen wie Körperflüssigkeiten möglicherweise nicht wirksam.
• Dosis und Dauer: Viele der für den Heimgebrauch verkauften UVC-Lampen haben eine niedrige Dosis, sodass es länger dauern kann, bis sie einer bestimmten Oberfläche ausgesetzt sind, um möglicherweise eine wirksame Inaktivierung von Bakterien oder Viren zu erreichen.

UVC-Strahlung wird üblicherweise in Luftkanälen verwendet, um die Luft zu desinfizieren. Dies ist der sicherste Weg, UVC-Strahlung einzusetzen, da eine direkte UVC-Bestrahlung der menschlichen Haut oder Augen Verletzungen verursachen kann und die Installation von UVC in einem Luftkanal weniger wahrscheinlich eine Exposition von Haut und Augen verursacht.

Es gibt Berichte über Haut- und Augenverbrennungen infolge unsachgemäßer Installation von UVC-Lampen in Räumen, die von Menschen bewohnt werden können.

F: Kann UVB- oder UVA-Strahlung das SARS-CoV-2-Coronavirus inaktivieren?

A: Es wird erwartet, dass UVB- und UVA-Strahlung das SARS-CoV-2-Coronavirus weniger wirksam als UVC-Strahlung inaktiviert.

• UVB: Es gibt Hinweise darauf, dass UVB-Strahlung andere SARS-Viren (nicht SARS-CoV-2) wirksam inaktiviert. Allerdings ist sie dabei weniger effektiv als UVC und für den Menschen gefährlicher als UVC-Strahlung, da UVB-Strahlung tiefer in Haut und Auge eindringen kann. UVB ist dafür bekannt, DNA-Schäden zu verursachen und ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von Hautkrebs und grauem Star.
• UVA: UVA-Strahlung ist weniger gefährlich als UVB-Strahlung, aber auch deutlich (etwa 1000-mal) weniger wirksam als UVB- oder UVC-Strahlung bei der Inaktivierung anderer SARS-Viren. UVA ist auch an der Hautalterung und dem Hautkrebsrisiko beteiligt.

F: Ist es sicher, eine UVC-Lampe für Desinfektionszwecke zu Hause zu verwenden?

A: Berücksichtigen Sie sowohl die Risiken von UVC-Lampen für Personen und Gegenstände als auch das Risiko einer unvollständigen Inaktivierung des Virus.

Risiken: UVC-Lampen, die zu Desinfektionszwecken verwendet werden, können je nach UVC-Wellenlänge, Dosis und Dauer der Strahlenexposition potenzielle Gesundheits- und Sicherheitsrisiken darstellen. Das Risiko kann sich erhöhen, wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß installiert oder von ungeschulten Personen verwendet wird.

• Der direkte Kontakt von Haut und Augen mit der UVC-Strahlung einiger UVC-Lampen kann zu schmerzhaften Augenverletzungen und verbrennungsähnlichen Hautreaktionen führen. Schauen Sie niemals direkt in eine UVC-Lampenquelle, auch nicht kurz. Wenn Sie im Zusammenhang mit der Verwendung einer UVC-Lampe eine Verletzung erlitten haben, empfehlen wir Ihnen, dies der FDA zu melden.
• Einige UVC-Lampen erzeugen Ozon. Das Einatmen von Ozon kann die Atemwege reizen.
• UVC kann bestimmte Materialien wie Kunststoffe, Polymere und gefärbte Textilien zersetzen.
• Einige UVC-Lampen enthalten Quecksilber. Da Quecksilber selbst in kleinen Mengen giftig ist, ist beim Reinigen einer zerbrochenen Lampe und beim Entsorgen der Lampe äußerste Vorsicht geboten.

Wirksamkeit: Die Wirksamkeit von UVC-Lampen bei der Inaktivierung des SARS-CoV-2-Virus ist nicht bekannt, da nur begrenzte veröffentlichte Daten über die Wellenlänge, Dosis und Dauer der UVC-Strahlung vorliegen, die zur Inaktivierung des SARS-CoV-2-Virus erforderlich sind. Es ist wichtig zu erkennen, dass UVC im Allgemeinen ein Virus oder Bakterium nicht inaktivieren kann, wenn es nicht direkt UVC ausgesetzt wird. Mit anderen Worten, das Virus oder Bakterium wird nicht inaktiviert, wenn es von Staub oder Erde bedeckt, in einer porösen Oberfläche oder auf der Unterseite einer Oberfläche eingebettet ist.

Um mehr über eine bestimmte UVC-Lampe zu erfahren, möchten Sie vielleicht:

• Fragen Sie den Hersteller nach den Gesundheits- und Sicherheitsrisiken des Produkts und nach der Verfügbarkeit von Gebrauchsanweisungen/Schulungsinformationen.
• Fragen Sie, ob das Produkt Ozon erzeugt.
• Fragen Sie nach, welche Art von Material mit der UVC-Desinfektion kompatibel ist.
• Fragen Sie, ob die Lampe Quecksilber enthält. Diese Informationen können hilfreich sein, wenn die Lampe beschädigt ist und Sie wissen müssen, wie Sie die Lampe reinigen und/oder entsorgen.

F: Sind alle Lampen, die UVC-Strahlung erzeugen, gleich?

Nicht alle UVC-Lampen sind gleich. Lampen können sehr spezifische UVC-Wellenlängen (wie 254 nm oder 222 nm) emittieren, oder sie können einen breiten Bereich von UV-Wellenlängen emittieren. Einige Lampen geben auch sichtbare und infrarote Strahlung ab. Die von der Lampe emittierten Wellenlängen können die Wirksamkeit der Lampe bei der Inaktivierung eines Virus und die mit der Lampe verbundenen Gesundheits- und Sicherheitsrisiken beeinträchtigen. Einige Lampen emittieren mehrere Arten von Wellenlängen. Durch das Testen der Lampe kann festgestellt werden, ob und wie viele andere Wellenlängen die Lampe abgibt.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass Excimerlampen mit einer Spitzenwellenlänge von 222 nm Haut, Augen und DNA weniger schädigen können als die Wellenlänge von 254 nm, aber es fehlen Langzeitsicherheitsdaten. Weitere Informationen finden Sie unter "F: Wo kann ich mehr über UV-Strahlung und Desinfektion lesen?".

F: Was sind die verschiedenen Arten von Lampen, die UVC-Strahlung erzeugen können?

Niederdruck-Quecksilberlampe: Historisch gesehen war der am häufigsten verwendete Lampentyp zur Erzeugung von UVC-Strahlung die Niederdruck-Quecksilberlampe, die ihre Hauptemission (> 90 %) bei 254 nm hat. Auch andere Wellenlängen werden von diesem Lampentyp erzeugt. Es gibt andere Lampen, die ein breites Spektrum an UV-Wellenlängen emittieren, aber auch sichtbare und infrarote Strahlung emittieren.

Excimerlampe oder Fern-UVC-Lampe: Lampentyp, der als „Excimerlampe“ bezeichnet wird und eine Spitzenemission von etwa 222 nm aufweist.

Gepulste Xenonlampen: Diese Lampen, die einen kurzen Impuls mit breitem Spektrum (einschließlich UV, sichtbarem und infrarotem) Licht aussenden, wurden gefiltert, um hauptsächlich UVC-Strahlung auszusenden, und werden manchmal in Krankenhäusern zur Behandlung von Umgebungsoberflächen in Operationssälen oder anderen Räumen eingesetzt. Diese werden normalerweise verwendet, wenn keine Menschen den Raum besetzen.

Leuchtdioden (LEDs): Auch Leuchtdioden (LEDs), die UV-Strahlung erzeugen, werden immer häufiger verfügbar. Typischerweise emittieren LEDs ein sehr schmales Wellenlängenband der Strahlung. Gegenwärtig verfügbare UV-LEDs haben unter anderem Spitzenwellenlängen bei 265 nm, 273 nm und 280 nm. Ein Vorteil von LEDs gegenüber Quecksilber-Niederdrucklampen ist, dass sie kein Quecksilber enthalten. Die kleine Oberfläche und die höhere Richtwirkung von LEDs können sie jedoch für keimtötende Anwendungen weniger effektiv machen.

F: Wo kann ich mehr über UV-Strahlung und Desinfektion lesen?

A: Allgemeine Informationen zur UV-Strahlung finden Sie unter UV-Strahlung.

Weitere technische Details finden Sie in diesen Berichten und Veröffentlichungen:

• UV-LuftdesinfektionExterner Link Haftungsausschluss (International Commission on Illumination: CIE 155:2003)
• Keimtötendes Ultraviolett (GUV) – Häufig gestellte FragenExterner Link Haftungsausschluss (Bericht des Ausschusses der Illuminating Engineering Society: IES CR-2-20-V1)
• Keimtötende Wirksamkeit und Hautsicherheit von 222-nm-UV-Licht bei Säugetieren (Radiation Research: 187(4); 483–491)
• Haftungsausschluss für UVC-Lampen und SARS-COV-2Externer Link (International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection: ICNIRP)
• Die Wirkung von 222-nm-UVC-Phototests auf die Haut gesunder Probanden: eine PilotstudieExternal Link Disclaimer(Photodermatology Photoimmunology Photomedicine: 31; 159–166)
• Fern-UVC-Licht (222 nm) inaktiviert effizient und sicher luftübertragene menschliche CoronavirenExternal Link Disclaimer (Scientific Reports: 10; 10285)

Bei Fragen zu dieser Seite wenden Sie sich an 1-888-INFO-FDAoder das Office of Health Technology 7: Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health (OIR)/Division of Radiological Health (DRH) unter RadHealth@fda.hhs.gov.

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FDA-Verordnung für UVC-Lampen

F: Welche Rolle spielt die FDA bei der Aufsicht über UVC-Lampen?

A: UVC-Lampen sind elektronische Produkte. Die FDA regelt elektronische Produkte, die Strahlung emittieren (sowohl nicht-medizinische als auch medizinische Produkte), durch die Electronic Product Radiation Control Provisions, die ursprünglich als Radiation Control for Health and Safety Act erlassen wurden. Bestimmte elektronische Produkte können auch als Medizinprodukte reguliert werden. Die FDA ist für die Regulierung von Unternehmen zuständig, die in den Vereinigten Staaten verkaufte Medizinprodukte herstellen, umpacken, neu kennzeichnen und/oder importieren.

Die Hersteller von UVC-Lampen sind für die Einhaltung aller geltenden behördlichen Anforderungen verantwortlich, einschließlich Titel 21 Code of Federal Regulations (CFR) Teile 1000 bis 1004 und Abschnitt 1005.25 und, soweit zutreffend, 21 CFR Kapitel I, Unterkapitel H. Die radiologischen Gesundheitsvorschriften umfassen die Berichterstattung von unbeabsichtigten Strahlungsereignissen, Benachrichtigung der FDA und Kunden über Strahlensicherheitsmängel und Benennung eines US-Agenten für importierte Lampen. Wenn eine UVC-Lampe nur als elektronisches Produkt reguliert wird, gelten derzeit keine spezifischen FDA-Leistungsstandards.

Ultraviolettlampen, die für medizinische Zwecke bestimmt sind, wie Produkte, die andere medizinische Geräte desinfizieren oder Teile des menschlichen Körpers bestrahlen, die der Definition von Medizinprodukten gemäß Abschnitt 201 (h) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act entsprechen, erfordern in der Regel ebenfalls eine FDA Freigabe, Genehmigung oder Autorisierung vor der Vermarktung.

Weitere Informationen finden Sie auf den Seiten der FDA, „How to Decime if your Product is a Medical Device“ und „Overview of Device Regulation“.

UVC-Strahlung kann schwere Verbrennungen (der Haut) und Augenverletzungen (Photokeratitis) verursachen. Vermeiden Sie direkte Hautexposition gegenüber UVC-Strahlung und blicken Sie niemals direkt in eine UVC-Lichtquelle, auch nicht kurz. Wenn Kunden ein Problem mit einer UVC-Lampe feststellen, können sie es dem Hersteller und der FDA melden.